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Product classification
在生物制药、发酵工程及细胞治疗等领域,实时、准确地监测培养过程中总细胞密度的变化,是优化工艺、提高产量及保证批次一致性的关键。传统离线取样检测方法存在滞后性、污染风险及操作繁琐等局限。Hamilton Dencytee 光密度传感器基于近红外光吸收/散射原理,实现了对溶液中总细胞密度(包括活细胞、死细胞及细胞碎片)的在线、实时、无菌监测,为细胞培养过程的自动化控制提供了可靠工具。

Dencytee传感器采用对介质颜色变化不敏感的880nm近红外光,光源穿过一个5mm光程的视窗到达检测器。悬液中的细胞及其他颗粒物会吸收或散射这束光,导致检测器接收到的光强减弱。
其独到之处在于:传感器内部的电子元件会自动提高发射光强度,以补偿因细胞阻挡而损失的光量,从而使到达检测器的光强度维持恒定。补偿所需的光强增量,即与总细胞密度成比例。这种智能补偿设计,使Dencytee能够准确监测从极低到高密度的宽范围细胞培养。
宽测量范围,覆盖完整生长周期
Dencytee的有效光密度(OD 880)范围为0-2500,对应总细胞密度:
悬浮哺乳动物细胞:10⁵ cells/ml 至 7×10⁸ cells/ml
发酵(如酵母、细菌):0.5 g/L 至 100 g/L(干重)
从接种后的低密度阶段到收获前的高密度平台期,均可提供有效、准确的测量。
早期偏差发现,优化工艺控制
细胞密度是反映培养状态的核心参数。Dencytee提供连续的实时数据,能够在细胞生长异常(如裂解、代谢抑制)发生的早期通过密度曲线偏差发出预警,帮助操作人员及时调整补料、通气等策略,减少批次失败风险。
坚固耐用,符合生物工艺要求
卫生级设计:传感器直径12mm,提供多种长度(120-425mm),采用PG13.5工艺连接,兼容标准发酵罐或反应器接口。
耐受严苛工况:温度范围0-80°C,可原位蒸汽消毒(SIP,最高135°C)、高压灭菌及在线清洗(CIP),压力范围0-10 bar(25°C)。满足生物制药行业的无菌和清洁验证要求。
简单直接的细胞生长测量
无需染色或预处理,基于光密度原理直接测量总生物量。在细胞数目快速增加但密度较低的接种后阶段,其灵敏度优于传统电极,能够有效、可靠地跟踪生长趋势。
一个完整的Dencytee测量单元包括:
Dencytee传感器(插入反应器中)
前置放大器(将传感器信号转换并放大)
Arc View控制器(需配有Dencytee软件授权,用于数据读取、显示、记录及与上位机通讯)
传感器通过前置放大器连接至控制器,控制器可输出4-20mA模拟信号或通过数字通讯(如Modbus)集成到生物反应器的分布式控制系统(DCS)或数据采集与监控系统(SCADA)中,实现自动反馈控制(如关联补料泵)。
| 领域 | 具体应用 |
|---|---|
| 单抗/重组蛋白生产 | CHO细胞、HEK293细胞培养过程在线监测 |
| 疫苗生产 | Vero细胞、MDCK细胞微载体培养或悬浮培养 |
| 微生物发酵 | 大肠杆菌、毕赤酵母、枯草芽孢杆菌高密度发酵 |
| 细胞治疗/干细胞 | 间充质干细胞、CAR-T细胞扩增过程监控 |
| 工艺开发/放大 | 实验室规模生物反应器至生产规模生物反应器的参数转移与验证 |
确认反应器接口与尺寸:根据反应器的端口规格(如PG13.5、19mm等)及安装深度要求,选择合适长度(120/225/325/425mm)的传感器。Dencytee标准直径为12mm。
评估细胞类型与密度范围:若主要为低密度培养(如昆虫细胞)或高密度(如>200 g/L干重),需确认OD范围是否匹配。标准型号适用于绝大多数哺乳动物细胞和微生物发酵。
验证校准需求:传感器出厂时已进行标准化校准。使用前,建议进行两点校准:用空白培养基进行零点校准,用已知细胞密度的样品(通过离线计数)进行斜率校准,以建立针对特定细胞系的DOE模型。
考虑集成与自动化:如果已有生物反应器控制系统,请确认其是否能接收4-20mA或Modbus信号。Dencytee可无缝集成,用于启动补料、诱导或调节转速/通气。
确认清洁与灭菌兼容性:确保SIP/CIP温度、压力和时间在传感器耐受范围内。安装时注意视窗朝向,避免气泡聚集影响读数。
维护与寿命:传感器无消耗部件,主要维护为定期清洁光学视窗。在正常SIP/CIP操作下,使用寿命可达数年。
Hamilton Dencytee光密度传感器以“近红外智能补偿技术、宽测量范围、坚固卫生级设计、实时在线监测”为核心价值,改变了传统离线测细胞密度的方式。它不仅为细胞培养过程提供了连续、可靠的数据流,使科学家和工程师能更深入地理解细胞生长动力学,更为实现自动化、高质量的生物制造奠定了坚实的基础。对于追求工艺稳定性、高产量及合规性的生物制药和发酵企业而言,Dencytee是一款值得投资的先进过程分析工具。
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